Real-Time PCR Kitleri
Hepatit
Hepatit, karaciğer dokusunun iltihaplanmasıdır. Hepatit altı ay içinde düzelirse akut, altı aydan uzun sürerse kronik olarak adlandırılır. Akut hepatit kendiliğinden düzelebilir, kronik hepatite ilerleyebilir veya (nadiren) akut karaciğer yetmezliği ile sonuçlanabilir. Kronik hepatit ise karaciğer skarlaşması (siroz), karaciğer yetmezliği ve karaciğer kanserine kadar ilerleyebilir.
Viral Hepatit, ölüm oranlarının HIV/AIDS’ten kaynaklanan ölüm oranlarını geçmeye başlamasıyla birlikte küresel sağlık sorunlarına yol açmaktadır. Hepatit A, B, C, D ve E’nin 5 farklı ve en yaygın türü bulunmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) 2024 Küresel Hepatit Raporu rakamlarına göre, viral hepatit nedeniyle kaybedilen yaşam sayısı 1,3 milyona yükselmiştir ve bunların %83’üne Hepatit B (Hepatit B virüsünün (HBV) neden olduğu) ve %17’sine Hepatit C (Hepatit C virüsünün (HCV) neden olduğu) neden olmuştur.
Anatolia Geneworks Bosphore Hepatit kitleri ile, HBV, HCV ve HDV’ye karşı saptama, tarama, kantifikasyon ve genotiplendirme amaçlı in vitro tanı ürünleri sağlamaktadır.
Başlıca Özellikler
İş Akışı
Teknik Özellikler
Bu tabloda belirtilen kanallar ve örnek tipleri kitlere (singleplex/multiplex) göre değişiklik gösterebilir. İlişkili kitlerin ayrıntılı bilgilerini aşağıda inceleyebilirsiniz.
| Termal Protokol | Tüm parametreler için tek termal protokol |
| Örnek Tipleri | Serum ve Plazma |
| Raf Ömrü | 18 Ay |
| Kanallar | FAM, HEX, Cy5 |
| Nakliye / Depolama | (-90°C)-(-20°C) / -20°C |
Hepatit Kitleri
Bosphore HBV Saptama Kiti, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit B virüsü RNA’sının tüm genotiplerini (A-H) saptar. HBV genomunda S geninin bir bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
Bosphore HBV Saptama Kiti, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, HEX filtresi ile görüntülenir.
Bosphore HBV Kantifikasyon Kiti, serum ve plazma örneklerinden HBV genotiplerinin (A-J) S geni içindeki bölgesini tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik amaçlı bir Real-Time PCR kitidir. Floresan tespiti FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HBV DNA’sı amplifiye edildikten sonra floresans tespiti FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
|
|
FAM |
HEX |
|
PCR Master Mix |
HBV Genotipleri (A-J) |
İnternal Kontrol |
DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için kite internal kontrol entegre edilmiştir. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri HEX filtresi ile tespit edilir. İnternal kontrol, DNA izolasyonu veya PCR adımı sırasında eklenebilir.
Bosphore HBV Genotip D Genotiplendirme Kiti, insan serum veya plazma örneklerindeki HBV genotip D’yi saptar. HBV genotip D genomu içindeki bir bölge, FAM filtresi kullanılarak SYBR Green Floresans boya ile kalitatif olarak tespit edilir.
Bosphore HCV Saptama Kiti v1, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit C virüsü RNA’sının tüm genotipinlerini saptar. HCV genomu 5’ UTR’ın bir bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. RNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, HEX filtresi ile görüntülenir.
Bosphore HCV Kantifikasyon Kiti, serum ve plazma örneklerinden HCV genotiplerinin (1-8) 5′ UTR bölgesini tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik amaçlı bir Real-Time PCR kitidir. Floresans tespiti FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HCV RNA amplifiye edilir ve floresans tespiti FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
|
|
FAM |
HEX |
|
PCR Master Mix |
HCV Genotipleri (1-8)* |
İnternal Kontrol |
*Bazı bilimsel makalelerde genotip 7 ve 8’iden bahsedilmesine rağmen; Genotip 7 henüz WHO tarafından resmi olarak açıklanmamış veya tanınmamıştır, Genotip 8 henüz WHO, EASL ve CDC tarafından resmi olarak açıklanmamış veya tanınmamıştır. Bosphore HCV Kantifikasyon Kiti genotipleri ayrı ayrı tespit etmez.
RNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için kite internal kontrol entegre edilmiştir. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri HEX filtresi ile tespit edilir. İnternal kontrol, RNA izolasyonu veya PCR adımı sırasında eklenebilir.
Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v7, 6 en yaygın görülen HCV genotipini (1, 1a, 1b, 2, 3, 3a, 3b, 4, 5, 6), insan serumu veya plazmasından tespit ve karakterize eder. Analitik duyarlılığı 100 IU/ml’dir. NS5B içindeki bir bölge amplifiye edilir ve floresans tespiti FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.
Nükleik asit izolasyonu, PCR inhibisyonunu ve uygulama hatalarını kontrol etmek için kite bir İnternal Kontrol entegre edilmiştir. İnternal Kontrolün amplifikasyon verileri Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal Kontrol, RNA izolasyonu veya PCR adımı sırasında eklenebilir.
Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v5, insan serum veya plazma örneklerinden hepatit C virüsünün 6 ana ve en baskın genotipi (1, 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6) saptar ve karakterize eder.
Floresans tespit, FAM, HEX ve Cy5 filtresiyle gerçekleştirilir. DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu ve uygulama hatalarını kontrol etmek için kite bir internal kontrol entegre edilmiştir. İnternal kontrol, DNA izolasyonu veya PCR adımı sırasında eklenebilir. Kit ayrıca pozitif kontroller içerir.
| Component | FAM | HEX | Cy5 |
| PCR Master Mix 1 | HCV 4 | HCV 1b | Internal Control |
| PCR Master Mix 2 | HCV 1a | HCV 2 | Internal Control |
| PCR Master Mix 3 | – | HCV 3 | Internal Control |
| PCR Master Mix 4 | HCV 1 | – | Internal Control |
| PCR Master Mix 5 | HCV 5 | HCV 6 | Internal Control |
Bosphore HCV Genotip 3 Genotiplendirme (Genotyping) Kiti v1 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HCV Genotip 3 Genotiplendirme Kiti v1 insan serum ve plazma örneklerindeki hepatit C virüs genotip 3a ve 3b ‘yi saptayarak ayrımını sağlar. HCV Genotip 3 genomundan bir bölge çoğaltılır ve floresans saptama FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.
Kit, PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. PCR reaksiyon karışımına veya RNA izolasyon aşamasında eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.
Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v1, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v1, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit C virüsü RNA’sının 4 ana ve baskın genotipini (1, 1a, 1b, 2, 3, 4) saptar ve karakterize eder. HCV genomunda NS5B geninin bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.
Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. RNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.
Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v3, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HCV Genotiplendirme Kiti v3, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit C virüsü RNA’sının 6 ana ve baskın genotipini (1, 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6) saptar ve karakterize eder. HCV genomunda NS5B geninin bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.
Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. RNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.
Bosphore HBV-HCV Multipleks Tarama Kiti v1, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit B virüsü DNA’sına ve hepatit C virüsü RNA’sına ait tüm genotiplerini saptar. HBV genomu S geninin bir bölümü ve HCV genomu 5’ UTR’ın bir bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. RNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, HEX filtresi ile görüntülenir.
*Araştırma amaçlı kullanım içindir.
Bosphore HBV-HCV-HIV Multiplex Tarama Kiti v1, insan serum ve plazma örneklerinden HBV’nin S genini, HCV’nin 5′ UTR bölgesini ve HIV’in HIV-1 LTR bölgesini tespit ve karakterize eden, yalnızca araştırma amaçlı kullanıma yönelik bir Real-Time PCR kitidir. Floresans tespiti FAM ve HEX filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. Benzer yollarla bulaşabilen, karaciğeri etkileyen ve kronikleşebilen HBV, HCV ve HIV virüslerinin DNA/RNA’sı FAM kanalı aracılığıyla tespit edilir.
| FAM | HEX | |
| PCR Master Mix | HBV/HCV/HIV | İnternal Kontrol |
Dikkat! FAM kanalında gözlenen bir artışın üç patojenden biri veya daha fazlası için pozitif bir sonuca işaret edebileceğine dikkat edilmelidir. Test sonucunda gözlenen artıştan hangi patojenin sorumlu olduğunu belirlemek için, her bir patojeni ayrı ayrı tespit edebilen ilgili Bosphore Real-Time PCR kitinin kullanılması tavsiye edilir.
DNA/RNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için kite internal kontrol entegre edilmiştir. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri HEX filtresi ile tespit edilir. İnternal kontrol, DNA/RNA izolasyonu veya PCR adımı sırasında eklenebilir.
*Yalnızca araştırma amaçlı kullanım içindir.
Bosphore HDV Kantifikasyon-Saptama Kiti, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Kit, insan serum veya plazma örneklerindeki hepatit delta virüsü RNA’sının tüm alt genotiplerini saptar ve miktarını belirler. HDV genomunun yapısal antijen geninin bir bölümü çoğaltılır ve floresans saptama FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.
Bosphore HDV Kantifikasyon-Saptama Kiti, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. RNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, HEX filtresi ile görüntülenir.
