HPV

Bosphore HPV Saptama Kiti v4, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HPV Saptama Kiti v4, insan biyolojik örneklerinde, en sık görülen HPV genotiplerinden 19 adet yüksek risk grubu genotipi (16,18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 73) ve 13 adet düşük risk grubu genotipi (6, 7, 11, 13, 40, 43, 44, 62, 72, 74, 81, 83, 89) olmak üzere 32 HPV genotipinin saptamasında kullanılan kalitatif bir testtir.

Floresans saptama, iki ayrı tüpte sırasıyla PCR master mix 1 ve PCR master mix 2 ile FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir. İlk kuyucukta HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 40, 43, 44, 53, 56, 58, 62, 66, 67, 68, 69, 72, 73, 81, 83, 89 genotipleri, ikinci kuyucukta ise HPV 6,7, 11, 13, 16,18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 59, 68 genotipleri saptanır. Bosphore HPV Tespit Kiti v4, insan papilloma virüsü (HPV) DNA’sının amplifikasyonunu SYBR Green boyası  aracılığıyla kalitatif olarak tespit eder.

Bosphore HPV Genotiplendirme Temel Kiti Yüksek Risk v1, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HPV Genotiplendirme Temel Kiti Yüksek Risk v1, insan biyolojik örneklerinde insan papilloma virüsünü saptar ve temel yüksek risk genotipleri bakımından, 16, 18 ve 31, karakterize eder. Floresans saptama, FAM/HEX/Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. 16, 18 ve 31 genotipleri ve internal kontrolaynı tüp/reaksiyon içerisinde işaretlenmiş probları içeren PCR master mixi ile saptanır. PCR reaksiyon karışımına eklenen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme Kiti v1, insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku, biyopsi örneği gibi) insan papilloma virüs DNA’sının yüksek risk grubunu (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) saptar ve ayırt eder. Kitin analitik duyarlılığı 1×103 IU/ml, yani 1×103 GEq/ml’dir. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol; PCR master mix 2’de 56, 58, 51 ve internal kontrol; PCR master mix 3’te 45, 35, 59 ve internal kontrol; PCR master mix 4’te 68, 39, 66 ve internal kontrol, PCR master mix 5’te 33, 52 ve internal kontrol; saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR master mixlerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme Kiti v4, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme  Kiti v4 insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku vb.) insan papilloma virüs yüksek risk grubunu oluşturan genotipleri (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) saptar ve ayırt eder. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol,

PCR master mix 2’de 56, 58, 51 ve internal kontrol,

PCR master mix 3’te 45, 35, 59 ve internal kontrol;

PCR master mix 4’te 68, 39, 66 ve internal kontrol,

PCR master mix 5’te  ise 33, 52 ve internal kontrol saptanır.  Saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR lerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir. EX-Tract DNA solüsyonu ile tek bir inkübasyon aşaması örnekleri qPCR işlemi için hazır hale getirmek için yeterlidir. Harici bir DNA izolasyon işleminin uygulanmasına gerek yoktur.

Bosphore HPV HR-LR Genotyping Kit v1, insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku, biyopsi örneği gibi) insan papilloma virüs DNA’sının yüksek risk grubunu (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) ve düşük risk grubunu (6,11,42,61,70) saptar ve ayırt eder. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol; PCR master mix 2’de 51, 56, 58 ve internal kontrol; PCR master mix 3’te 35,45,59 ve internal kontrol; PCR master mix 4’te 39,66,68 ve internal kontrol, PCR master mix 5’te 33, 52 ve internal kontrol; PCR master mix 6’da 6, 11, 42 ve internal kontrol; PCR master mix 7’de 61, 70 ve internal kontrol saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR lerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore HPV Genotiplendirme HR-LR Kiti v2, insan biyolojik örneklerinde (sürüntü, dokular, biyopsi örneği, serum, plazma) insan papilloma virüsünün (HPV) yüksek riskli (16, 18, 31) ve düşük riskli (6, 11, 42) genotip gruplarını tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik için bir Real-Time PCR kitidir. Floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için iki internal kontrol barındırmaktadır. İnternal kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal kontrol DNA izolasyonu sırasında veya PCR adımında eklenebilir.

Bosphore HPV HR-LR-Genotipleme Kiti v3, yüksek riskli (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 73*, 82) ve düşük riskli (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70) HPV genotiplerini tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik amaçlı bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotiplemesi için çeşitli örnek tipleriyle çalışmak üzere tasarlanmıştır. Servikal, semen örnekleri hem kadınlardan hem de erkeklerden alınan genital sürüntü örneklerinin yanı sıra doku biyopsileri ve siğil örnekleri ile uyumludur. Floresan tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.  

*HPV 73 orta riskli ya da muhtemel yüksek riskli bir genotip olarak sınıflandırılır. 

DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için kite bir eksojen internal kontrol entegre edilmiştir. Eksojen internal kontrolün amplifikasyon verileri PCR Master Mix 4 ve PCR Master Mix 7’nin Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal Kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal Kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır.  

DNA izolasyonu, örnekleme veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için insan genomunda bulunan insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH geni) Cy5 filtresi ile tespit edilmesine dayanan bir endojen internal kontrol kullanılmıştır. Endojen internal kontrolün amplifikasyon verileri PCR Master Mix 1’deki Cy5 filtresi ile tespit edilir. 

Bosphore HPV HR-LR-Genotyping Kit v4; yüksek riskli (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 82) ve düşük riskli (6, 11, 42) HPV genotip gruplarını kapsayan Human Papilloma Virüs genotiplerini tespit ve karakterize eden, in vitro diyagnostik kullanım için tasarlanmış bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotiplemesi için çeşitli numune tipleriyle çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Servikal sürüntüler (ThinPrep (Hologic) ve SurePath (Becton Dickinson) kullanılarak toplananlar dahil sıvı bazlı sitoloji numuneleri), semen numuneleri, hem kadın hem de erkeklerden alınan genital sürüntülerin yanı sıra doku biyopsileri ve siğil örnekleriyle uyumludur. Floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama problemlerini kontrol etmek için kite bir ekzojen İnternal Kontrol entegre edilmiştir. Ekzojen İnternal Kontrolün amplifikasyon verileri, PCR Master Mix 4 ve PCR Master Mix 6’nın Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal Kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal Kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır.

DNA izolasyonu, örnekleme veya uygulama problemlerini kontrol etmek amacıyla, insan genomunda bulunan insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH geni) Cy5 filtresi ile tespitine dayanan bir endojen İnternal Kontrol kullanılmıştır. Endojen İnternal Kontrolün amplifikasyon verileri, PCR Master Mix 1 içerisinde Cy5 filtresi ile tespit edilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v1, insan biyolojik örneklerinde 15 yüksek riskli insan papillomavirüsü genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) tespit eder.  Floresans tespiti FAM, HEX ve Texas Red filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

İnsan genomunda bulunan nükleik asit dizisinin tespitine dayanan bir İnternal kontrol, nükleik asit izolasyonu, PCR inhibisyonunu ve örnekleme veya uygulama hatalarını kontrol etmek için PCR karışımına entegre edilmiştir. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri Cy5 filtresi ile tespit edilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v2, insan biyolojik örneklerinde bulunan 15 HPV yüksek risk genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) ve 17 HPV düşük risk ve diğer genotipleri (6, 7, 11, 13, 34, 40, 42, 43, 44, 55, 61, 62, 70, 73, 74, 81, 91) kapsayan İnsan Papilloma Virüsünü (HPV) tespit eder. L1, E1, E2, E6 ve E7 genleri içindeki bölgeler çoğaltılır ve floresans tespiti FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Nükleik asit izolasyonunu, PCR inhibisyonunu ve örnekleme veya uygulama hatalarını kontrol etmek için PCR Mix 1’e insan genomundaki insan endojen nükleik asit sekansını (GAPDH) tespit etmeye dayalı bir internal kontrol entegre edilmiştir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v3, L1 ve E7 genlerinin 15 HPV yüksek risk genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) ve 2 HPV düşük risk genotipini (6 ve 11) saptayan ve ayırt eden, vücut dışı tanıya yönelik bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotipleme için çeşitli örnek türleriyle çalışmak üzere tasarlanmıştır. Servikal sürüntü örnekleri ThinPrep (Hologic) ve SurePath (Becton Dickinson) kullanılarak toplananlar dahil sıvı bazlı sitoloji örnekleri), hem kadınlardan hem de erkeklerden alınan genital sürüntü örneklerinin yanı sıra semen, doku biyopsileri ve siğil örnekleri ile uyumludur. Floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

PCR Master Mix 1’de HPV 16 DNA’sı amplifiye edilir ve FAM filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir, HPV 18 DNA’sı amplifiye edilir ve HEX filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir, diğer yüksek riskli HPV genotipleri amplifiye edilir ve Texas RED filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir.

PCR Master Mix 2’de HPV 6 DNA amplifiye edilir ve FAM filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir, HPV 11 DNA amplifiye edilir ve HEX filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir.

Kit, DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu ve uygulama hatalarını kontrol etmek için, bir insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH) tespitine dayanan bir endojen internal kontrol (IC) barındırmaktadır. İnternal kontrol, DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilir. İnternal kontrol için floresans saptama PCR Master Mix 1’deki Cy5 filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v4, E6 ve E7 genlerinin 15 HPV yüksek risk genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) saptayan ve ayırt eden, vücut dışı tanıya yönelik bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotipleme için çeşitli örnek türleriyle çalışmak üzere tasarlanmıştır. Servikal sürüntü örnekleri ThinPrep (Hologic) ve SurePath (Becton Dickinson) kullanılarak toplananlar dahil sıvı bazlı sitoloji örnekleri hem kadınlardan hem de erkeklerden alınan genital sürüntü örneklerinin yanı sıra semen, doku biyopsileri ve siğil örnekleri ile uyumludur.

Floresans saptama FAM, HEX, Texas RED, Cy5 ve Quasar 705 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HPV 16 DNA’sı amplifiye edilir ve FAM filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir. HPV 18 DNA’sı amplifiye edilir ve HEX filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir. Diğer yüksek riskli HPV genotipleri amplifiye edilir ve Texas RED filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir. HPV 45 DNA’sı amplifiye edilir ve Quasar 705 filtresi kullanılarak floresans tespiti gerçekleştirilir.

Kit, örnekleme, DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu ve uygulama hatalarını kontrol etmek için, bir insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH) Cy5 filtresi ile tespitine dayanan bir endojen internal kontrol (IC) barındırmaktadır. İnternal kontrol için floresans saptama PCR Master Mix’deki Cy5 filtresi kullanılarak gerçekleştirilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v5, E6, E7 ve L1 genlerinin 15 yüksek riskli HPV genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) tespit ve karakterize eden, in vitro diyagnostik kullanım için tasarlanmış bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotiplemesi için çeşitli örnek tipleriyle çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Servikal sürüntüler (ThinPrep (Hologic) ve SurePath (Becton Dickinson) kullanılarak toplananlar dahil sıvı bazlı sitoloji numuneleri), semen örnekleri, hem kadın hem de erkeklerden alınan genital sürüntülerin yanı sıra doku biyopsileri ve siğil örnekleriyle uyumludur. Floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HPV 16 DNA’sı çoğaltılır ve floresans tespiti FAM filtresi kullanılarak yapılır; HPV 18/HPV 45 DNA’ları çoğaltılır ve floresans tespiti HEX filtresi kullanılarak yapılır; diğer yüksek riskli HPV genotipleri ise çoğaltılarak floresans tespiti Texas RED filtresi ile gerçekleştirilir.

Örnekleme, izolasyon, PCR inhibisyonu ve uygulama hatalarını kontrol etmek amacıyla, insan genomunda bulunan insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH) Cy5 filtresi ile tespitine dayanan bir endojen İnternal Kontrol kullanılmıştır. Endojen İnternal Kontrol amplifikasyon verileri, PCR Master Mix içerisinde Cy5 filtresi ile tespit edilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v7, E6, E7 ve L1 genlerinin 16 yüksek/olası yüksek riskli HPV genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68) tespit ve karakterize eden, in vitro diyagnostik kullanım için tasarlanmış bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotiplemesi için çeşitli numune tipleriyle çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Servikal sürüntüler (ThinPrep (Hologic) ve SurePath (Becton Dickinson) kullanılarak toplananlar dahil sıvı bazlı sitoloji numuneleri), semen numuneleri, hem kadın hem de erkeklerden alınan genital sürüntülerin yanı sıra doku biyopsileri ve siğil örnekleriyle uyumludur.

PCR Master Miks 1 için floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HPV 16 DNA’sı çoğaltılır ve floresans tespiti FAM filtresi kullanılarak yapılır; HPV 18 DNA’sı çoğaltılır ve floresans tespiti HEX filtresi kullanılarak yapılır; diğer yüksek riskli HPV genotipleri (31, 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) ise çoğaltılarak floresans tespiti Texas RED filtresi ile gerçekleştirilir.

PCR Master Miks 2 için floresans tespiti FAM, HEX ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. HPV 45 DNA’sı çoğaltılır ve floresans tespiti FAM filtresi kullanılarak yapılır; HPV 53 DNA’sı çoğaltılır ve floresans tespiti HEX filtresi kullanılarak yapılır.

Örnekleme, izolasyon, PCR inhibisyonu ve uygulama hatalarını izlemek amacıyla, PCR Master Miks 1 içerisinde Cy5 filtresi ile tespit edilen, insan endojen nükleik asit dizisini (GAPDH) hedefleyen bir endojen İnternal Kontrol kullanılmıştır.

DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama problemlerini kontrol etmek için kite ekzojen İnternal Kontrol entegre edilmiştir. Ekzojen İnternal Kontrolün amplifikasyon verileri, PCR Master Miks 2’nin Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal Kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal Kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır.